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GZR4胰岛素周制剂Ib期临床研究启动会暨甘李药业与我院I期临床试验中心授牌仪式成功举行

发布时间:2023-03-24

超长效胰岛素周制剂是全球众多药企抗糖药物研发方向之一,该类药物一周注射一次,具有降糖效果稳定、低血糖风险更小等特点。然而目前该类药物仍处于研发阶段,全球尚无上市。甘李药业为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,GZR4是其自主研发的国内首款第四代超长效胰岛素周制剂,为1类创新药。

我院I期临床试验中心于2022年8月启动了单中心评价GZR4在健康男性受试者中安全性、耐受性、PK和PD研究(CTR20222273),目前研究已顺利完成,已达到预期的研究结果。GZR4为我国糖尿病新药研发领域的重大突破,此新药若通过核查获批上市,将是“民族之光”的重磅药物,惠及广大糖尿病患者。

基于GZR4 Ia期项目的研究成果,我院与甘李药业继续合作于2023年3月9日召开GZR4 Ib期全国多中心临床研究项目启动会,我院做组长单位。该研究将首次在2型糖尿病患者中进行GZR4多次给药治疗干预,并观察该药的安全性与治疗效果(CTR20230491)。


重庆医科大学附属璧山医院党委书记钟华琴、副院长兼机构主任冯俊明,甘李药业研发副总经理陈伟,运营总监姜潜,机构办公室主任邓秀碧、I期临床试验中心主任汤成泳、内分泌科主任黄成虎,博济医药医学总监李清以及有关负责人参加了项目启动会。本次会议由汤成泳主持。

我院I期中心将与内分泌科进行科间合作,共同开展2型糖尿病患者的招募、入组等工作。此次合作可以整合双方优势技术与资源,填补双方短板,提升临床试验项目质量与速度,更好地为患者服务。这标志着我院GCP工作进入了科室之间强强联合的新阶段,也标志着我院GCP工作迈入了新的征程。本次启动会也同步启动受试者招募,如果您是稳定使用基础胰岛素(甘精/地特/德谷胰岛素)进行治疗的二型糖尿病患者,欢迎您与中心研究医生联系,欢迎您参加本次实验,支持国产胰岛素周制剂新药的研发,造福更多糖尿病患者。



项目启动会结束后,参会人员还于会议室举行了甘李药业与I期临床试验中心的授牌仪式,由甘李药业陈伟博士主持。陈博士感谢了我院各级领导、I期研究者团队、机构及伦理管理人员在项目开展中的鼎力支持,高度赞扬璧医人的无私奉献精神使得项目能够高质、高效地顺利推进。同时还期望I期中心在临床试验这一充满希冀的跑道上砥砺前行锐意进取,临床科研硕果频传,和甘李药业继续携手共策,为中国患者的健康带来更加优质高效的治疗药物。最后,陈伟博士向我院I期中心授予了“最佳合作I期临床试验中心”的牌匾。