news
发布时间:2024-02-22
在全球抗糖药物研发浪潮中,超长效胰岛素周制剂因其具有注射次数少、降糖效果稳定且低血糖风险更小等独特的优势,成为全世界各大药企竞相研究的焦点。在此研究背景下,我中心于2024年2月22日成功启动了江苏恒瑞医药股份有限公司所委托的单中心评价SHR-3167注射液和甘精胰岛素在健康男性受试者中的PK、PD、安全性和耐受性的I期临床试验(CTR20240513),研究目的通过胰岛素钳夹试验评价SHR-3167注射液在健康男性受试者中的降糖效果。重庆医科大学附属璧山医院I期临床试验中心汤成泳主任、恒瑞医药的项目总监孙萌以及区域经理等出席了此次项目启动会。
SHR-3167注射液作为新型基础胰岛素周制剂是恒瑞医药自主研发的核心产品,属于I类新药。该药物旨在为广大糖尿病患者提供更加便捷、安全的治疗选择,其一周一次的注射频率,不仅提高了患者的用药便利性,更在稳定降糖的同时,降低了患者发生低血糖的风险。
据悉,本项目为恒瑞医药在重庆市开展的第一个单中心I期临床试验。本项目不仅是对恒瑞医药研发实力的一次验证,更是对重庆医科大学附属璧山医院I期临床试验中心专业能力的一次考验。目前该类药物在全球范围内仍处于研发阶段,暂无上市产品,恒瑞医药凭借其在医药研发领域的深厚积淀和技术优势,已经走在了这一赛道的前列,而SHR-3167注射液的问世充分展示了恒瑞医药在创新药物研发方面的强大实力。
值得一提的是,目前国内能够开展人体胰岛素钳夹试验的研究中心并不多见。本次SHR-3167注射液的I期临床试验,是继本中心成功完成胰岛素周制剂GZR4的人体钳夹试验后,又一次在这一领域的深入探索。这不仅体现了本研究团队在胰岛素钳夹试验领域的领先地位,也为国产胰岛素周制剂的研发注入了新的活力。
随着SHR-3167注射液I期临床试验的正式启动,我们期待着这款创新药能够展现出其独特的疗效和安全性,为糖尿病患者带来福音。同时,我们将严格按照GCP法规,遵循科学、伦理的原则,以保障志愿者的权益与安全为核心,以求真务实的态度为导向,真实、客观、严谨地进行试验,砥砺前行,锐意进取,力争高质、高效地完成本项目的研究任务,为中国医药行业的发展做出贡献。